Legislazione nazionale
Nella sezione "Documenti e Modulistica" sono disponibili le disposizioni nazionali in materia di donazione e trapianti di organi.
Documenti e Modulistica
» Legge n. 458 del 26 giugno 1967
“Trapianto del rene tra persone viventi”.
“Trapianto del rene tra persone viventi”.
» Legge n. 644 del 2 dicembre 1975
“Disciplina dei prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico e norme sul prelievo dell'ipofisi da cadavere a scopo di produzione di estratti per uso terapeutico”.
“Disciplina dei prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico e norme sul prelievo dell'ipofisi da cadavere a scopo di produzione di estratti per uso terapeutico”.
» Decreto del Presidente della Repubblica n. 409 del 16 giugno 1977
“Regolamento di esecuzione della legge 2 dicembre 1975, n. 644, recante la disciplina dei prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico”.
“Regolamento di esecuzione della legge 2 dicembre 1975, n. 644, recante la disciplina dei prelievi di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico”.
» Decreto del Ministero della Salute del 03 novembre 1989
“Criteri per la fruizione di prestazioni assistenziali in forma indiretta presso Centri di altissima specializzazione all’estero”.
“Criteri per la fruizione di prestazioni assistenziali in forma indiretta presso Centri di altissima specializzazione all’estero”.
» Legge n. 578 del 29 dicembre 1993
“Norme per l'accertamento e la certificazione di morte”.
“Norme per l'accertamento e la certificazione di morte”.
» Decreto del Ministero della Salute n. 582 del 22 agosto 1994
“Regolamento recante le modalità per l'accertamento e la certificazione di morte”.
“Regolamento recante le modalità per l'accertamento e la certificazione di morte”.
» Legge n. 91 del 1° aprile 1999
"Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti".
"Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti".
» Legge n. 483 del 16 dicembre 1999
“Norme per consentire il trapianto parziale di fegato”.
“Norme per consentire il trapianto parziale di fegato”.
» Decreto del Ministero della Salute del 8 aprile 2000
“Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti, attuativo delle prescrizioni relative alla dichiarazione di volontà dei cittadini sulla donazione di organi a scopo di trapianto”.
“Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti, attuativo delle prescrizioni relative alla dichiarazione di volontà dei cittadini sulla donazione di organi a scopo di trapianto”.
» Conferenza Stato-Regioni del 31 gennaio 2002 (Rep. Atti 1380/CSR)
"Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento di linee-guida per il trapianto renale da donatore vivente e da cadavere".
"Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento di linee-guida per il trapianto renale da donatore vivente e da cadavere".
» Conferenza Stato-Regioni del 21 marzo 2002 (Rep. Atti n. 1414/CSR)
Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente “Linee guida per le attività di coordinamento per il reperimento di organi e di tessuti in ambito nazionale ai fini di trapianto”.
Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente “Linee guida per le attività di coordinamento per il reperimento di organi e di tessuti in ambito nazionale ai fini di trapianto”.
» Legge n. 40 del 19 febbraio 2004
“Norme in materia di procreazione medicalmente assistita” e s.m.i."..
“Norme in materia di procreazione medicalmente assistita” e s.m.i."..
» Direttiva Parlamento Europeo del 31 marzo 2004
"Direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umane".
"Direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umane".
» Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano del 23 settembre 2004
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano su: «Linee guida per la gestione delle liste di attesa e l'assegnazione degli organi nel trapianto di fegato da donatore cadavere".
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano su: «Linee guida per la gestione delle liste di attesa e l'assegnazione degli organi nel trapianto di fegato da donatore cadavere".
» Decreto del Ministero della Salute n. 282 del 07 ottobre 2005
“Istituzione del registro nazionale delle strutture autorizzate all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, degli embrioni formati e dei nati a seguito dell'applicazione delle tecniche medesime”.
“Istituzione del registro nazionale delle strutture autorizzate all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, degli embrioni formati e dei nati a seguito dell'applicazione delle tecniche medesime”.
» Direttiva 2006/17/CE del 08 febbraio 2006
"Prescrizioni tecniche per la donazione, l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani".
"Prescrizioni tecniche per la donazione, l’approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani".
» Direttiva 2006/86/CE del 24 ottobre 2006
"Attuazione della direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani".
"Attuazione della direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani".
» Decreto Legislativo n. 191 del 06 novembre 2007
“Attuazione delle direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani”.
“Attuazione delle direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani”.
» Decreto del Ministero della Salute del 31 marzo 2008
“Disposizioni in materia di trapianti di organi effettuati all'estero, ai sensi dell'articolo 20 della legge 1° aprile 1999, n. 9”.
“Disposizioni in materia di trapianti di organi effettuati all'estero, ai sensi dell'articolo 20 della legge 1° aprile 1999, n. 9”.
» Decreto del Ministero della Salute del 11 aprile 2008
Aggiornamento del decreto 22 agosto 1994, n. 582 relativo al: “Regolamento recante le modalità per l'accertamento e la certificazione di morte”.
Aggiornamento del decreto 22 agosto 1994, n. 582 relativo al: “Regolamento recante le modalità per l'accertamento e la certificazione di morte”.
» Decreto Legislativo n.16 del 25 gennaio 2010
"Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani".
"Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani".
» Decreto del Ministero della Salute n. 116 del 16 aprile 2010
“Regolamento per lo svolgimento delle attività di trapianto di organi da donatore vivente”.
“Regolamento per lo svolgimento delle attività di trapianto di organi da donatore vivente”.
» Rep. Atti n. 188/CSR del 13/10/2011 del 13 ottobre 2011
“Documento relativo alla Rete Nazionale per i trapianti”.
“Documento relativo alla Rete Nazionale per i trapianti”.
» Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano del 13 ottobre 2011
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul Documento relativo alla Rete Nazionale per i trapianti”.
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul Documento relativo alla Rete Nazionale per i trapianti”.
» Decreto del Ministero della Salute del 10 ottobre 2012
“Modalità per l'esportazione o l'importazione di tessuti, cellule e cellule riproduttive umani destinati ad applicazioni sull'uomo”.
“Modalità per l'esportazione o l'importazione di tessuti, cellule e cellule riproduttive umani destinati ad applicazioni sull'uomo”.
» Direttiva (UE) 2015/565 della Commissione del 08 aprile 2015
“Modifica della Direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani”.
“Modifica della Direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani”.
» Decreto Legislativo n. 256 del 16 dicembre 2016
“Attuazione della direttiva 2015/565/UE che modifica la direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani”.
“Attuazione della direttiva 2015/565/UE che modifica la direttiva 2006/86/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative alla codifica di tessuti e cellule umani”.
» Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano del 14 dicembre 2017
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano su:sul documento recante "Programma Nazionale Donazione Organi 2018-2020.
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano su:sul documento recante "Programma Nazionale Donazione Organi 2018-2020.
» Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano del 24 gennaio 2018
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante i “Requisiti minimi strutturali, tecnologici ed organizzativi delle strutture sanitarie per lo svolgimento delle attività di trapianto di organi solidi da donatore cadavere. Criteri e procedure per l’autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, singole o afferenti ad un programma regionale di trapianto, comprese le attività di trapianto pediatrico. Volumi minimi di attività e degli standard di qualità delle strutture accreditate”.
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante i “Requisiti minimi strutturali, tecnologici ed organizzativi delle strutture sanitarie per lo svolgimento delle attività di trapianto di organi solidi da donatore cadavere. Criteri e procedure per l’autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, singole o afferenti ad un programma regionale di trapianto, comprese le attività di trapianto pediatrico. Volumi minimi di attività e degli standard di qualità delle strutture accreditate”.
» Decreto Legislativo n. 101 del 10 agosto 2018
“Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE”.
“Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE”.
» Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano del 4 agosto 2021
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante “Progetto per il trapianto di rene da donatore vivente”.
"Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante “Progetto per il trapianto di rene da donatore vivente”.