Farmacovigilanza

La farmacovigilanza si occupa di monitorare costantemente la sicurezza d’uso dei medicinali durante il loro impiego nella pratica clinica e consiste in tutte le attività finalizzate ad individuare, valutare, comprendere e prevenire la comparsa di eventuali eventi avversi o altri problemi correlati all’uso dei farmaci. Le informazioni sulla sicurezza dei medicinali nel post marketing possono derivare da diverse fonti, la principale è costituita dalle segnalazioni spontanee di reazioni avverse (ADR) a farmaci. Tale contribuito permette di rendere più completo il profilo di informazioni relative al rapporto rischio/beneficio di un farmaco, per di più per specifiche tipologie di pazienti e anche dopo anni dalla sua commercializzazione.

Responsabile Locale di Farmacovigilanza ASL BT: dott.ssa Francesca Vittoria Rizzi

CONTATTI: Sede: Dipartimento Farmaceutico -U.O.S Farmacovigilanza e Monitoraggio della Spesa Farmaceutica , presso PTA Viale Padre Pio, 76125 Trani BT, Tel.0883/48.34.36 Fax.0883/48.32.01 E-mail: farmacovigilanza@aslbat.it

CHI PUÒ SEGNALARE: Operatori sanitari – Cittadini

COSA SEGNALARE:

Qualsiasi sospetto di “Effetto nocivo e non voluto (grave e non grave, atteso e inatteso) conseguente non solo all’uso di un medicinale entro i termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC), ma anche quello derivante dall’uso al di fuori dei termini dell’AIC, inclusi l’abuso, il misuso, l’uso off-label, il sovradosaggio, gli errori terapeutici o quelli derivanti da esposizione professionale”.

COME E A CHI SEGNALARE:

Una sospetta reazione avversa a farmaci va segnalata attraverso una delle seguenti modalità:

  1. compilazione della “Scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa” elettronica/cartacea scaricabile dal sito dell’AIFA al link https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse  (Doc Scheda per Operatore Sanitario o Doc Scheda per cittadino) e trasmissione della scheda al Responsabile Locale di Farmacovigilanza dell’ASL BT via mail all’indirizzo farmacovigilanza@aslbat.it, oppure via fax al numero 0883/483201,oppure tramite posta all’indirizzo Dipartimento Farmaceutico U.O.S Farmacovigilanza e Monitoraggio della Spesa Farmaceutica presso PTA viale Padre Pio ( ex Ospedale S. Nicola Pellegrino), 76125 Trani BT.

 

  1. compilazione e trasmissione on-line della scheda di segnalazione, attraverso il portale VigiFarmaco collegandosi al sito https://www.vigifarmaco.it

 

Le reazioni avverse conseguenti all'assunzione di un integratore alimentare, vitamine, probiotici, prodotti erboristici, tisane, medicinali omeopatici, preparazioni galeniche officinali o magistrali, preparati della medicina tradizionale cinese o ayurvedica possono invece essere segnalate sia da medici e da altri operatori sanitari che da cittadini attraverso il sito https://www.vigierbe.it/

 

RIFERIMENTI NORMATIVI:

Normativa nazionale:

  • Decreto Ministero della Salute 30 aprile 2015 - Procedure operative e soluzioni tecniche per un’efficace azione di farmacovigilanza adottate ai sensi del comma 344 dell’articolo 1 della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilità 2013). 
  • Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. - Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE.

Normativa comunitaria:

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